Regulatory Affairs

หน้าที่และความรับผิดชอบ

• จัดเตรียมเอกสารและดำเนินการยื่นขออนุญาตผลิต นำเข้า หรือจำหน่ายเครื่องมือแพทย์กับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
• ตรวจสอบและติดตามสถานะของการยื่นขอใบอนุญาตต่าง ๆ รวมถึงใบรับรองคุณภาพ (COA) และเอกสารที่เกี่ยวข้อง
• ติดตามและศึกษากฎหมายและระเบียบข้อบังคับที่เกี่ยวข้องกับเครื่องมือแพทย์ทั้งในประเทศและต่างประเทศ
• ตรวจสอบให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์และกระบวนการต่าง ๆ เป็นไปตามข้อกำหนดของหน่วยงานกำกับดูแล
• จัดเตรียมและตรวจสอบเอกสารสำหรับการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์
• จัดทำและอัปเดตรายงานเกียวกับการเปลี่ยนแปลงข้อกำหนดด้านกฎหมาย
• สนับสนุนฝ่ายการตลาดและฝ่ายขายในการตอบข้อซักถามเกี่ยวกับกฎหมายและใบอนุญาตที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์

คุณสมบัติ

คุณสมบัติด้านความรู้และความสามารถ

• ปริญญาตรีขึ้นไปสาขาที่เกี่ยวข้อง
• มีประสบการณ์ทำงานด้านกฎหมายอย่างน้อย 1-3 ปี
• หากมีประสบการณ์ทำงานด้านการขึ้นทะเบียนกับบริษัทเครื่องมือแพทย์หรืออุตสาหกรรมที่เกี่ยวข้อง จะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
• มีทักษะในการวิเคราะห์และแก้ไขปัญหาได้ดี
• มีความสามารถในการสื่อสารและนำเสนอข้อมูลอย่างมีประสิทธิภาพ

สวัสดิการ

• ประกันสังคม
• ค่าทำงานล่วงเวลา
• ทำงานสัปดาห์ละ 5 วัน

สวัสดิการอื่นๆ

• • เบี้ยขยัน • เบี้ยงเลี้ยง (กรณีออกต่างจังหวัด) • ค่าตำแหน่ง (เฉพาะตำแหน่งงาน) • ประกันอุบัติเหตุกลุ่ม • กองทุนสำรองเลี้ยงชีพ • สินเชื่อที่อยู่อาศัย • ยูนิฟอร์มพนักงาน • ท่องเที่ยวประจำปี • ปรับเงินเดือนประจำปี • โบนัส (ตามผลประกอบการ)

สนใจสมัครงานตำแหน่งงานนี้กรุณาติดต่อ

การเดินทาง

สายหยุด

ไม่มี

ไม่มี

ไม่มี

ไม่มี

การเดินทางเพิ่มเติม : ไม่ระบุ