รับผิดชอบการ “จัดทำเอกสารควบคุม” ระบบบริหารคุณภาพเครื่องมือแพทย์ให้สอดคล้องกับมาตรฐาน ISO 13485 เพื่อให้มั่นใจกระบวนการปลอดภัยและถูกกฎหมาย

จัดทำ ทบทวน และควบคุมเอกสารระบบ (Document Control) ทั้งหมดในองค์กร ให้เป็นปัจจุบันและสอดคล้องกับข้อกำหนด

กำกับดูแลและติดตามการปฏิบัติงานของเจ้าหน้าที่ Lab และ QC หน้างาน ให้ปฏิบัติตาม WI และระเบียบความสะอาดอย่างเคร่งครัด

ทวนสอบและอนุมัติ “บันทึกประจำการผลิต” (Batch Record Review) ที่ส่งมาจาก Lab เพื่อยืนยันความถูกต้องสมบูรณ์

ดำเนินการสุ่มตรวจหน้างาน (Spot Check) ในกระบวนการผลิตและการตรวจสอบของ QC เพื่อประเมินประสิทธิภาพการทำงานจริง

บริหารจัดการ “แฟ้มประวัติเครื่องมือแพทย์ (MDF)” ให้ข้อมูลถูกต้อง ครบถ้วนตามกฎหมาย และสอดคล้องกับผลิตภัณฑ์จริง

เป็นผู้นำในการบริหารความเสี่ยง (Risk Management) ประสานงานทีม Lab เพื่อทบทวนเอกสารความเสี่ยงให้เป็นปัจจุบัน

กำกับดูแลกระบวนการจัดการข้อบกพร่อง (NC) โดยทบทวนรายงานของเสียจาก Lab และติดตามการจัดการของเสียให้ถูกต้อง

บริหารจัดการระบบแก้ไขและป้องกัน (CAPA) ออกใบ CAR/PAR ติดตามผล และตรวจสอบประสิทธิผลหลังปิดเคส

ทวนสอบระบบการสอบกลับได้ (Traceability Verification) โดยสุ่มทดสอบประวัติผลิตภัณฑ์เพื่อยืนยันความถูกต้องของ Lot วัตถุดิบ

กำกับดูแลทะเบียนเครื่องมือวัด (Calibration Oversight) ตรวจสอบการส่งเครื่องมือสอบเทียบตามแผนงานที่กำหนด

ทบทวนและตรวจสอบรายงานการประเมินผู้ขาย (Supplier Evaluation) จากแผนกจัดซื้อ เพื่อยืนยันว่าจัดซื้อจากแหล่งที่ได้มาตรฐา

ตรวจสอบและให้ความเห็นเอกสาร Validation (IQ/OQ/PQ) เพื่อยืนยันความถูกต้องตามหลักเกณฑ์ก่อนเริ่มใช้งาน

รัับผิดชอบกระบวนการควบคุมการเปลี่ยนแปลง (Change Control) ให้หน่วยงานที่เกี่ยวข้องประเมินผลกระทบเมื่อมีการเปลี่ยนเครื่องจักร วัตถุดิบ หรือวิธีการ

รวบรวมและวิเคราะห์แนวโน้มข้อมูลคุณภาพ (Data Analysis) เช่น สถิติของเสีย ข้อร้องเรียน เพื่อจัดทำรายงานฝ่ายบริหาร

ดำเนินการสอบสวนข้อร้องเรียน (Complaint Investigation) ในเชิงระบบร่วมกับหน้างาน เพื่อหาสาเหตุที่แท้จริง (Root Cause)

ปฏิบัติหน้าที่เป็นผู้ตรวจติดตามคุณภาพภายใน (Internal Auditor) ตรวจสอบความสอดคล้องของระบบงานข้ามแผนก

ติดตามกฎหมาย ประกาศ และข้อกำหนดใหม่ ๆ ที่เกี่ยวข้องกับเครื่องมือแพทย์ เพื่อนำมาปรับปรุงระบบงานของบริษัท

รายงานให้ผู้บังคับบัญชาทราบถึงประสิทธิผลของการควบคุมติดตามคุณภาพ รวมทั้งความจำเป็นต่าง ๆ เพื่อการปรับปรุงและพัฒนา

หน้าที่อื่น ๆ ตามที่ผู้บังคับบัญชามอบหมาย

เพศ : ไม่ระบุ

อายุ(ปี) : 23 - 35

ระดับการศึกษา : ปริญญาตรี ขึ้นไป

ประสบการณ์(ปี) : 0 - 3

คอมพิวเตอร์โปรแกรม MS Office

เข้าใจหลักการพื้นฐานด้านคุณภาพทางวิทยาศาสตร์ เพื่อสอบทวนข้อมูลจาก Lab ได้

มีความรู้พื้นฐานด้านระบบ ISO (ไม่จำเป็นต้องเชี่ยวชาญ แต่ต้องพร้อมเรียนรู้)

เข้าใจโครงสร้างเอกสารระบบ

System Thinking (การคิดเชิงระบบ): มองเห็นภาพรวมของกระบวนงาน ไม่ทำงานแบบแยกส่วน สามารถแก้ปัญหาความไม่สอดคล้องได้ไว

Learning Agility: เรียนรู้งานไว สามารถทำความเข้าใจผลิตภัณฑ์และกระบวนการผลิต Lab ได้รวดเร็ว

ยินดีรับนักศึกษาจบใหม่

ยินดีรับผู้ไม่มีประสบการณ์

สิทธิการเบิกค่าทันตกรรม

ค่าตอบแทนพิเศษ

ประกันสุขภาพ

ค่าทำงานล่วงเวลา

เงินโบนัสตามผลงาน

ประกันสังคม

ตามข้อตกลงของบริษัท

ชื่อผู้ติดต่อ : Human Resource Department

เบอร์ผู้ติดต่อ : 0626894859

147,149 ซอยสุขุมวิท 101/2 ถนนสุขุมวิท บางนาเหนือ เขตบางนา จังหวัดกรุงเทพมหานคร 10260 ประเทศไทย