Regulatory Affairs Staff | PERSOLKELLY HR Services Recruitment (Thailand) Co., Ltd. งาน หางาน สมัครงาน

PERSOLKELLY HR Services Recruitment (Thailand) Co., Ltd.

เข้าชมเว็บไซต์

ประเภทธุรกิจ : ที่ปรึกษาจัดหางาน

Regulatory Affairs Staff ใหม่

สถานที่ปฏิบัติงาน : กรุงเทพมหานคร(เขตปทุมวัน)

สาขาอาชีพหลัก : บุคคล/ฝึกอบรม สาขาอาชีพรอง : พนักงานฝ่ายบุคคล(HR)

รูปแบบงาน : งานประจำ

ระดับตำแหน่งงาน : เจ้าหน้าที่

จำนวนที่รับ : 1 ตำแหน่ง

เงินเดือน(บาท) : 35,000 - 60,000

วันทำงาน : ไม่ระบุ

วันหยุด : วันเสาร์, วันอาทิตย์

เวลาทำงาน : 09:00 - 17:00

เวลาทำงานอื่นๆ : ไม่ระบุ

หน้าที่ความรับผิดชอบ

Job Description - Liaise with the FDA and regulatory consultant(s) on matters pertaining to regulatory activities, licenses and permits for new and existing products. - Recommend the best regulatory strategy for submissions, including regulatory timelines, during the planning phase for new Products based on regulatory expertise with regulations & processes. - Review technical dossier of new Products and prepare additional documents where necessary. - In-charge with the timely approval and renewal of product licenses, company licenses- and post-approval variations, permits and other applications. - Handle post-marketing activities and yearly reporting requirements of company and product licenses. - Review and approve advertising and promotional items to ensure regulatory compliance. And submit to FDA. - Build and maintain relationships with key regulatory officials to influence regulators to achieve positive outcomes for product approvals or industry advantages. - Keep updated with FDA regulations and organizational structure and potential changes that will impact the business environment and communicate appropriately to involved or parties.

คุณสมบัติ

เพศ : ไม่ระบุ

อายุ(ปี) : 26 - 42

ระดับการศึกษา : ปริญญาตรี - ปริญญาโท

ประสบการณ์(ปี) : 3 - 10

คุณสมบัติด้านความรู้และความสามารถ

QUALIFICATION MUST ・Fluent English skill to communicate with International R&D Manager(s) and staff InJapan ・Experienced of registering of drug or medical device.( As a general reference, at least 3 to 5 years) ・Able to go to Local trip to FDA, and required for oversea trip, such as to Japan. (once or twice a year) GOOD TO HAVE ・Experience of creation of ACTD format for new or generic drug. ・Experience of drug, medical device and/or cosmetic product classification.

สวัสดิการ

ประกันสังคม

ตามข้อตกลงของบริษัท

สนใจสมัครงานตำแหน่งงานนี้กรุณาติดต่อ

ชื่อผู้ติดต่อ : k. Supitcha

เบอร์ผู้ติดต่อ : 098-974-5555

ข้อมูลการติดต่อบริษัท

PERSOLKELLY HR Services Recruitment (Thailand) Co., Ltd.21st floor Bangkok City Tower Unit179 South Sathorn Road, Thungmahamek,
Sathorn, Bangkok 10120 แขวงทุ่งมหาเมฆ เขตสาทร จังหวัดกรุงเทพมหานคร 10120 ประเทศไทย

การเดินทาง

ไม่มี
เพลินจิต
ไม่มี
ไม่มี
ไม่มี

แผนที่

วิธีการรับสมัครงาน

รับสมัครงานผ่านทาง JOBBKK.COM

hr_26455_1181488@applywork.jobbkk.com

สมัครด้วยเรซูเม่รูปแบบเต็ม จากระบบสมาชิก JOBBKK
สมัครง่ายและรวดเร็ว ด้วยการกรอกข้อมูลแบบย่อ
สมัครด้วยการแนบไฟล์เรซูเม่ หรือ ผลงานของท่าน
คลิกที่นี่เพื่อดูวิธีการใช้งานสมัครด้วยอีเมล

สมัครผ่านอีเมล (แนบไฟล์ผ่านอีเมลได้ไฟล์ละไม่เกิน 10 MB จำกัด 3 ไฟล์)

หมายเหตุ : เฉพาะไฟล์ *.jpg, *.jpeg, *.png หรือ *.doc, *.docx, *.pdf

จำนวนผู้เข้าชม : 10,721 จำนวน

สมัครงานตำแหน่งนี้ : 68 คน

วันที่อัพเดท : 13/05/2025

ตำแหน่งงานทั้งหมดของบริษัทนี้

ตำแหน่งงานใกล้เคียง

ตำแหน่งงานอื่นๆ ของบริษัทนี้