เจ้าหน้าที่ ISO (เครื่องมือแพทย์) ยินดีรับนักศึกษาจบใหม่

รายละเอียดงาน

รูปแบบงาน : งานประจำ

จำนวนที่รับ : 1 ตำแหน่ง

สถานที่ปฏิบัติงาน : กรุงเทพมหานคร(เขตบางนา)

เงินเดือน(บาท) : 16,000 - 20,000

วันหยุด : วันเสาร์, วันอาทิตย์

เวลาทำงาน : 09:00 - 18:00

เวลาทำงานอื่น : ไม่ระบุ

หน้าที่ความรับผิดชอบ

• รับผิดชอบการ “จัดทำเอกสารควบคุม” ระบบบริหารคุณภาพเครื่องมือแพทย์ให้สอดคล้องกับมาตรฐาน ISO 13485 เพื่อให้มั่นใจกระบวนการปลอดภัยและถูกกฎหมาย
• จัดทำ ทบทวน และควบคุมเอกสารระบบ (Document Control) ทั้งหมดในองค์กร ให้เป็นปัจจุบันและสอดคล้องกับข้อกำหนด
• กำกับดูแลและติดตามการปฏิบัติงานของเจ้าหน้าที่ Lab และ QC หน้างาน ให้ปฏิบัติตาม WI และระเบียบความสะอาดอย่างเคร่งครัด
• ทวนสอบและอนุมัติ “บันทึกประจำการผลิต” (Batch Record Review) ที่ส่งมาจาก Lab เพื่อยืนยันความถูกต้องสมบูรณ์
• ดำเนินการสุ่มตรวจหน้างาน (Spot Check) ในกระบวนการผลิตและการตรวจสอบของ QC เพื่อประเมินประสิทธิภาพการทำงานจริง
• บริหารจัดการ “แฟ้มประวัติเครื่องมือแพทย์ (MDF)” ให้ข้อมูลถูกต้อง ครบถ้วนตามกฎหมาย และสอดคล้องกับผลิตภัณฑ์จริง
• เป็นผู้นำในการบริหารความเสี่ยง (Risk Management) ประสานงานทีม Lab เพื่อทบทวนเอกสารความเสี่ยงให้เป็นปัจจุบัน
• กำกับดูแลกระบวนการจัดการข้อบกพร่อง (NC) โดยทบทวนรายงานของเสียจาก Lab และติดตามการจัดการของเสียให้ถูกต้อง
• บริหารจัดการระบบแก้ไขและป้องกัน (CAPA) ออกใบ CAR/PAR ติดตามผล และตรวจสอบประสิทธิผลหลังปิดเคส
• ทวนสอบระบบการสอบกลับได้ (Traceability Verification) โดยสุ่มทดสอบประวัติผลิตภัณฑ์เพื่อยืนยันความถูกต้องของ Lot วัตถุดิบ
• กำกับดูแลทะเบียนเครื่องมือวัด (Calibration Oversight) ตรวจสอบการส่งเครื่องมือสอบเทียบตามแผนงานที่กำหนด
• ทบทวนและตรวจสอบรายงานการประเมินผู้ขาย (Supplier Evaluation) จากแผนกจัดซื้อ เพื่อยืนยันว่าจัดซื้อจากแหล่งที่ได้มาตรฐา
• ตรวจสอบและให้ความเห็นเอกสาร Validation (IQ/OQ/PQ) เพื่อยืนยันความถูกต้องตามหลักเกณฑ์ก่อนเริ่มใช้งาน
• รัับผิดชอบกระบวนการควบคุมการเปลี่ยนแปลง (Change Control) ให้หน่วยงานที่เกี่ยวข้องประเมินผลกระทบเมื่อมีการเปลี่ยนเครื่องจักร วัตถุดิบ หรือวิธีการ
• รวบรวมและวิเคราะห์แนวโน้มข้อมูลคุณภาพ (Data Analysis) เช่น สถิติของเสีย ข้อร้องเรียน เพื่อจัดทำรายงานฝ่ายบริหาร
• ดำเนินการสอบสวนข้อร้องเรียน (Complaint Investigation) ในเชิงระบบร่วมกับหน้างาน เพื่อหาสาเหตุที่แท้จริง (Root Cause)
• ปฏิบัติหน้าที่เป็นผู้ตรวจติดตามคุณภาพภายใน (Internal Auditor) ตรวจสอบความสอดคล้องของระบบงานข้ามแผนก
• ติดตามกฎหมาย ประกาศ และข้อกำหนดใหม่ ๆ ที่เกี่ยวข้องกับเครื่องมือแพทย์ เพื่อนำมาปรับปรุงระบบงานของบริษัท
• รายงานให้ผู้บังคับบัญชาทราบถึงประสิทธิผลของการควบคุมติดตามคุณภาพ รวมทั้งความจำเป็นต่าง ๆ เพื่อการปรับปรุงและพัฒนา
• หน้าที่อื่น ๆ ตามที่ผู้บังคับบัญชามอบหมาย

คุณสมบัติ

เพศ : ไม่ระบุ

อายุ(ปี) : 23 - 35

ระดับการศึกษา : ปริญญาตรี ขึ้นไป

ประสบการณ์(ปี) : 0 - 3

อื่นๆ : ยินดีรับนักศึกษาจบใหม่,ยินดีรับผู้ไม่มีประสบการณ์

คุณสมบัติเพิ่มเติม

• คอมพิวเตอร์โปรแกรม MS Office
• เข้าใจหลักการพื้นฐานด้านคุณภาพทางวิทยาศาสตร์ เพื่อสอบทวนข้อมูลจาก Lab ได้
• มีความรู้พื้นฐานด้านระบบ ISO (ไม่จำเป็นต้องเชี่ยวชาญ แต่ต้องพร้อมเรียนรู้)
• เข้าใจโครงสร้างเอกสารระบบ
• System Thinking (การคิดเชิงระบบ): มองเห็นภาพรวมของกระบวนงาน ไม่ทำงานแบบแยกส่วน สามารถแก้ปัญหาความไม่สอดคล้องได้ไว
• Learning Agility: เรียนรู้งานไว สามารถทำความเข้าใจผลิตภัณฑ์และกระบวนการผลิต Lab ได้รวดเร็ว

สวัสดิการ

• สิทธิการเบิกค่าทันตกรรม
• ค่าตอบแทนพิเศษ
• ประกันสุขภาพ
• ค่าทำงานล่วงเวลา
• เงินโบนัสตามผลงาน
• ประกันสังคม

สนใจสมัครงานตำแหน่งงานนี้กรุณาติดต่อ

ชื่อผู้ติดต่อ : Human Resource Department

เบอร์ผู้ติดต่อ : 0626894859

วิธีการรับสมัครงาน

รับสมัครงานผ่านทาง JOBBKK.COM

• [email protected]