2566
ตำแหน่งงาน : Regulatory Affairs Officer (Medical Devices)
ระยะเวลา :
กรกฎาคม 2566 ถึง
ปัจจุบัน
รายละเอียดงาน :
• ติดต่อขอข้อมูลจากผู้ผลิตต่างประเทศและประสานงานผู้ที่เกี่ยวข้อง • จัดเตรียมเอกสาร Full CSDT เครื่องมือแพทย์ IVD, Non-IVD(Class 1-4) • ขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ • รวบรวมข้อมูลสินค้า ใบอนุญาตและจัดทำMasterfile สำหรับสินค้าทั้งหมด • ต่ออายุทะเบียนผลิตภัณฑ์และสถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ • จัดทำรายงานนำเข้า-ขายประจำปี • อัพเดตกฎหมายใหม่ที่เกี่ยวข้อง • จัดทำGDP เครื่องมือแพทย์ที่เกี่ยวข้องกับส่วนงานทะเบียน • อื่นๆที่ได้รับมอบหมาย