2568
ประเภทธุรกิจ : ยา / เครื่องสำอาง / อุปกรณ์ทางการแพทย์
ตำแหน่งงาน : Regulatory Affairs Officer (Cosmetics)
ระยะเวลา :
พฤศจิกายน 2568 ถึง
กุมภาพันธ์ 2569
รายละเอียดงาน :
• การบริหารจัดการระบบ: ควบคุมและดูแลระบบ Thai FDA e-Submission (Skynet/Auto-license) ครบวงจร ทั้งการจัดการข้อมูล Master Data และการกำหนดสิทธิ์การเข้าใช้งานของผู้ใช้ในองค์กรเพื่อความปลอดภัยของข้อมูล
• งานเอกสารและทะเบียน: จัดเตรียม ตรวจสอบ และทวนสอบเอกสารทางเทคนิค (Dossiers) เพื่อขอใบอนุญาตนำเข้าและจดแจ้งผลิตภัณฑ์ (Cosmetics, Medical Devices, Food) ให้ถูกต้องตามข้อกำหนดของกฎหมายปัจจุบัน
• การประสานงานหน่วยงานราชการ: เป็นตัวแทนหลักในการติดต่อประสานงานกับเจ้าหน้าที่ อย. เพื่อตอบข้อซักถาม แก้ไขเอกสารทางเทคนิค และเร่งรัดกระบวนการพิจารณาอนุญาตให้ทันตามแผนการตลาด
• การตรวจสอบฉลากและโฆษณา: ตรวจสอบความถูกต้องของฉลากสินค้าและสื่อโฆษณาให้เป็นไปตามประกาศและระเบียบของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา