Preview Resume

2567

ตำแหน่งงาน : Regulatory Affairs, Quality Assurance and Vigilance Trainee

ระยะเวลา : ตุลาคม 2567  ถึง พฤศจิกายน 2567

รายละเอียดงาน :

- จัดเตรียมเอกสารการแก้ไขเปลี่ยนแปลงทะเบียนตำรับยา
- ศึกษาประกาศ แนวทางและกฎหมายที่เกี่ยวข้องกับการขึ้นทะเบียนและแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการทะเบียนตำรับยาใน web site ของอย.
- ตรวจสอบความเรียบร้อยของเอกสารประกอบการยื่นขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงทะเบียนตำรับยา เช่น เอกสารกำกับยา, ฉลากยา และ COA
- แปล COA จากภาษาอังกฤษเป็นภาษาไทย
- เตรียมเอกสารขึ้นทะเบียนยาสามัญ Part Admin
- ตรวจสอบและประเมินประเภทของการแก้ไขเปลี่ยนแปลงทะเบียนตำรับยา
- ตรวจสอบความเรียบร้อยของเอกสารที่ใช้ในการต่อใบอนุญาตขายและนำเข้ายา
- ตรวจสอบโฆษณายาให้เป็นไปตามที่ อย. กำหนด
- ทำ Supplier Mangement
- แก้ไขปรับปรุงโปสเตอร์ให้ความรู้เกี่ยวกับการจัดการผลิตภัณฑ์ส่งคืน
- ตรวจสอบรายการเอกสาร Qualification ของ Supplier
- ตรวจสอบ Appearance ของผลิตภัณฑ์ส่งคืน
- ตรวจสอบและรวบรวมข้อมูล Required Storage Condition, Required Transport Condition และ Operating Condition ของเครื่องมือแพทย์
- รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จากการใช้ยาผ่าระบบ Skynet FDA

ตำแหน่งงาน : นักศึกษาฝึกงานหน่วยผลิตยา ฝ่ายเภสัชกรรม

ระยะเวลา : กันยายน 2567  ถึง ตุลาคม 2567

รายละเอียดงาน :

- เตรียมยารูปแบบต่าง ๆ ยาใช้ภายนอก ยาน้ำรับประทาน patch test และยาเตรียมสำหรับผู้ป่วยเฉพาะรายภายใต้มาตรฐาน ISO 9001:2015
- ตรวจสอบความถูกต้องของฉลากและปริมาตรของยา
- ตรวจสอบเครื่องชั่งประจำวันและวิเคราะห์ผลโดยใช้ statistical process control method
- ตรวจสอบปัญหาและแก้ไขปัญหาในระหว่างเตรียมยา

ตำแหน่งงาน : นักศึกษาฝึกงานกลุ่มงานกำกับดูแลก่อนออกสู่ตลาด กองผลิตภัณฑ์สมุนไพร

ระยะเวลา : สิงหาคม 2567  ถึง กันยายน 2567

รายละเอียดงาน :

- ตรวจสอบความถูกต้องของเอกสารประกอบการขึ้นทะเบียนตำรับยาสมุนไพรให้เป็นไปตามที่ข้อกำหนดของอย.
- ตรวจสอบและประเมินเอกสารประกอบการขึ้นทะเบียน
- ให้ความเห็นและคำแนะนำในการปรับปรุงแก้ไขเอกสารขึ้นทะเบียนยาแก่ผู้ประกอบการ
- ค้นหาและนำเสนอข้อมูลประสิทธิภาพในการรักษาของสมุนไพรตามที่ได้รับมอบหมาย
- ตรวจสอบแนวทางการเตรียมเอกสารการทดลองที่ไม่ใช่การทดลองทางคลินิกของผลิตภัณฑ์สมุนไพร
- เข้าร่วมการอบรม Good Clinical Practice: ICH GCP

ตำแหน่งงาน : นักศึกษาฝึกงานเภสัชกรฝ่ายผลิต

ระยะเวลา : เมษายน 2567  ถึง กรกฎาคม 2567

รายละเอียดงาน :

- ตรวจสอบความถูกต้องของกระบวนการผลิตยาเม็ดและยาแคปซูลให้เป็นไปตามมาตรฐาน GMP
- ตรวจสอบความถูกต้องของกระบวนการผลิตให้เป็นไปตาม work instruction
- อบรมมาตรฐาน GMP ให้กับพนักงานฝ่ายผลิต
- ตรวจสอบความถูกต้องของการชั่งวัตถุดิบ
- ตรวจสอบความถูกต้องของ BPR
- ตรวจสอบคุณภาพของยาระหว่างการผลิต เช่น ความชื้นของแกรนูล ความแข็งและความหนาของเม็ดยา
- มีส่วนร่วมในการตรวจสอบความถูกต้องของกระบวนการผลิต
- มีส่วนร่วมในการตรวจสอบและแก้ไขปัญหาในระหว่างการผลิต
- มีส่วนร่วมในการทำ FAT, SAT และ Qualification ของเครื่องจักรที่ใช้ในกระบวนการผลิต