รายละเอียดงาน

• - ทำการแยกโปรตีนด้วยวิธีการ purification โดยใช้หลักการทางวิทยาศาสตร์ที่เหมาะสม เพื่อให้ได้โปรตีนที่บริสุทธิ์และมีคุณภาพสูง
• - เตรียมสารเคมีและ buffer ต่างๆ ที่จำเป็นสำหรับกระบวนการสกัดโปรตีน โดยคำนึงถึงความเข้มข้นและสภาวะที่เหมาะสม
• - จัดเตรียมคอลัมน์สำหรับการสกัดโปรตีน เพื่อให้สามารถทำกระบวนการได้อย่างมีประสิทธิภาพและรวดเร็ว
• - สกัดสารโปรตีนจากตัวอย่างที่ต้องการ และทำการ centrifuge เพื่อแยกส่วนที่ไม่ต้องการออกจากโปรตีนที่ต้องการอย่างชัดเจน

รายละเอียดงาน

• - ประเมินเอกสารการต่ออายุยาทะเบียนยาอย่างละเอียด เพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลครบถ้วนและถูกต้องตามมาตรฐานที่กำหนด
• - ตรวจสอบคำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลง หรือ ย. 5 renew เพื่อประเมินความเหมาะสมและความสอดคล้องกับกฎระเบียบ
• - ประสานงานกับหน่วยงานที่เกี่ยวข้องเพื่อขอข้อมูลเพิ่มเติมหรือตอบข้อสงสัยที่เกิดขึ้นในกระบวนการประเมิน
• - จัดทำรายงานสรุปผลการประเมินเอกสารและคำขอ เพื่อให้ผู้บริหารสามารถตัดสินใจได้อย่างมีข้อมูลสนับสนุน
• - ติดตามและอัพเดทสถานะของเอกสารต่างๆ เพื่อให้กระบวนการดำเนินไปอย่างราบรื่นและมีประสิทธิภาพ

รายละเอียดงาน

• - มีส่วนช่วยในการหาข้อมูลที่เกี่ยวข้องกับงานวิจัย เพื่อสนับสนุนการพัฒนาผลิตภัณฑ์สมุนไพรและการศึกษาทางวิทยาศาสตร์
• - ตรวจสอบและแก้ไขรายการบัญชียาหลักแห่งชาติด้านสมุนไพร เพื่อให้ข้อมูลถูกต้องและเป็นปัจจุบัน รวมถึงการประสานงานกับหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง
• - ช่วยในการขออนุญาตโฆษณาผลิตภัณฑ์สมุนไพร โดยตรวจสอบเอกสารและข้อมูลให้ครบถ้วน เพื่อให้เป็นไปตามกฎระเบียบที่กำหนด
• - ร่วมมือกับทีมงานในการวิเคราะห์ข้อมูลและจัดทำรายงานผลการศึกษา เพื่อสนับสนุนการตัดสินใจในด้านการพัฒนาผลิตภัณฑ์ใหม่
• - ติดตามความก้าวหน้าในการดำเนินงานต่างๆ และรายงานผลให้กับผู้บริหาร เพื่อให้สามารถปรับกลยุทธ์ได้อย่างมีประสิทธิภาพ

รายละเอียดงาน

• Quality control (QC)
• วิเคราะห์วัตถุดิบและตัวยาสำคัญตาม monograph - Excel spreadsheet validation - Analytical method verification
• Quality Assurance (QA)
• - การทำ Deviation - Product quality review - Sampling plan - In-process control - Quality risk management - Temperature mapping
• Research and Development (R&D)
• -พัฒนาและคิดค้นสูตรยาเม็ด placebo เพื่อหาอัตราส่วนที่เหมาะสมของ diluent - เตรียมเอกสารขึ้นทะเบียน P2